带量采购

依据全国医药信息网短缺数据库2019年1月-2021年12月前5批集采药品的短缺信息：国家集采落地后中选品规药品及中选企业药品短缺报告频次均明显增加，且以中选企业药品短缺报告为主。中选企业药品部分品种在集采落地短期内短缺情况明显，多为临床常用药品。集采药品短缺的发生受生产、流通、使用各环节的影响，短缺原因复杂多样，原料药短缺或垄断为主要因素。

药品集团采购组织（GPO）是药品价格市场化改革的重要创新。基于深圳GPO实践，提出我国药品采购管理体制改革的发展路径和方向：坚定不移推行GPO，构建完善的GPO要素市场化配置体制机制，完善多层级GPO共同发展运行机制，推动GPO从“价格导向”向“价值导向”转变。

随着国家组织和省际跨区域联盟药品及耗材集采工作的常态化推进，纳入集采的药品品种和剂型日益符合我国医药市场需求；大部分中标药品的价格降幅超过了50％，且耗材降幅明显高于药品；药品中选企业以国内仿制药企业为主，国产耗材逐步成为了进口耗材的竞争和替代品。但目前仍存在各联盟和各省（自治区、直辖市）重复招标采购、医疗机构补偿机制建设情况不明确、耗材招标采购规则和质量评价标准不统一、部分耗材国产化率低、药品及耗材生产企业创新水平和盈利能力低等问题。应鼓励地方集采工作,逐步建立”一品一策”的招标采购规则和质量评价标准;注重医疗机构补偿机制建设,规范医疗服务价格动态调整工作;促进药品和耗材生产企业加大研发投入,向自主创新、高技术含量型企业转型,从而提高国产药品及耗材的市场竞争力。

药品集团采购是目前国内区域药品集采的典型模式，与国家集采常态化运行的协同发展，对建立国家药品市场化采购体系具有重要意义。本文通过分析国内药品集团采购模式的发展现状，从管理机制、价格策略、市场竞争、采购规则四个方面比较分析了国家药品集中带量采购与药品集团采购的差异，重点围绕监管机制、服务功能、市场竞争与协同发展，讨论了国内药品集团采购的未来发展挑战，并给出了相应的发展对策。研究成果能够为优化药品集团采购管理实践、促进药品带量集采高质量协同发展提供助力。

药品集中带量采购在降低患者用药负担、提高基金使用效率方面成效显著，集采品种的专利纠纷问题可能影响药品供应与患者用药连续性，进而影响集采的制度效果。药品上市审评未与专利链接、集采缺少专利调查程序、上市后专利侵权救济机制不完善是产生上述问题的主要原因。建议我国完善专利链接制度、在集采中嵌入专利调查程序并完善药品专利侵权救济机制，通过完善药品全生命周期专利侵权纠纷解决机制，为药品集采制度常态化提供更优的政策环境。

介绍美国医用耗材采购管理模式的改革过程，为我国医用耗材的采购及医疗保险支付管理提供参考与借鉴。采用文献分析法，从采购组织、采购模式、医疗保险支付标准制定等方面总结分析美国医用耗材采购管理的成功经验。分析表明，美国通过与医用耗材编码系统相结合、引入市场竞争的方式完善采购模式，成功降低了医用耗材的价格。统一的医用耗材分类标准是耗材采购模式的核心，应充分结合利用医疗保险医用耗材分类与代码数据库开展医用耗材的带量采购。

药品和医用耗材的带量采购,对净化行业生态、提高百姓用药质量层次、推进三医联动改革具有重要意义。研究带量采购背后的经济学原理,有助于招采部门科学制定规则,有助于生产企业合理规划发展,也有助于医务人员理解其中意义,实现协同发展、多方共赢。这些经济学原理包括:交易成本经济学、拍卖设计、委托-代理理论、规模经济、团购效应等。

药品集中带量采购是近年来我国解决“看病贵”问题的最有效举措之一。本文采用文献分析法和政策评估法,从带量采购政策对医保支付制度的直接和间接影响两个方面展开分析,力图探讨带量采购政策与我国医保支付制度的协同作用及尚存不足,并为进一步提升其协同水平提出可行性建议。

为降低虚高药价，减轻群众药费负担，国家持续推进药品集中带量采购制度改革，近期更是将集中带量采购的范围扩大到耗材。围绕药品集中带量采购的政策内涵、政策影响及评价、面临的挑战和困难、试点政策扩围优化建议等方面，进行了深入探讨与交流。

调查国家组织药品集中采购和使用试点（以下简称“‘4+7’试点”）的影响，提出政策建议，为进一步推行国家组织药品集中采购的提供参考。用焦点组访谈法，对北京、上海、广州、西安和沈阳5 个试点城市的64 位医疗保险管理者、卫生行政管理者、医院管理者和医师代表进行访谈。用问卷调查法，就政策影响对5 个试点城市的509 位医师和498 位患者进行分层抽样调查。结果表明：医师对“4+7”试点的认可程度高，认为药品的临床效果达标，不良反应处于常态水平。患者给予中标药品正向反馈，对中标药品的接受度较高，试点降低了患者的医疗费用，患者满意度较高。试点也存在医院为达成政策实施目标而限制医师的处方权，医师工作量加大但激励不足等问题。药品集中采购的积极影响明显，但要实现控制药品总费用、保障药品供应和“三医联动”的目标，还应平行推进相关配套改革措施，如加快医疗保险支付改革，依托药品临床综合评价以真实世界数据推动药品的遴选和合理使用，调整医药费用结构，促进公立医院绩效及薪酬制度改革，推进行业监管和医疗卫生服务精细化管理等。